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代表微小RNA科學的抽象分子圖像

miCheckup 背後的科學

微小RNA,是疾病的分子語言。2024 年的諾貝爾獎,印證了科學家多年來的發現——而 miCheckup 把這門科學,交到你手裡。

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微小RNA

什麼是微小RNA,它為什麼這麼重要?

微小RNA是細胞裡調控基因表現的小分子,能量可不小。身體一出狀況,它們的模式就會改變——而這些變化,會隨著血液流動起來。

微小RNA(miRNA)是一類不轉譯為蛋白質的小分子RNA,通常只有 19 到 25 個核苷酸長,在轉錄後的層次調控基因表現。它們早在 1993 年就被發現,重要性更在 2024 年榮獲諾貝爾生理學或醫學獎——獎項頒給 Victor Ambros 與 Gary Ruvkun,表彰他們發現微小RNA及其在基因調控中的作用。1

目前已知的人類微小RNA超過 2,500 種,調控著約六成的蛋白質編碼基因。每一種細胞——癌細胞、心肌細胞、神經元——都有自己獨特的微小RNA特徵。細胞一旦病變,它們釋放的微小RNA也隨之改變,並以循環游離微小RNA的形式進入血液。

這正是微小RNA分析厲害的地方:你的血液裡,記錄著全身每個器官此刻的狀態。DNA 檢測告訴你「可能會得什麼病」,而微小RNA分析看的是此時此刻正在發生什麼——因此格外適合用來及早發現正在活動的疾病。

為什麼說微小RNA是篩檢的未來:傳統的生物標記,往往只看單一器官的某一種蛋白;而微小RNA的模式,映照的是全身上千個基因的活動。一份血液檢體,上千個數據點,一幅你健康狀況的分子畫像。

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分子模式的科學視覺化圖像
MMDS / MCED

從 MCED 到 MMDS:這是一個平台,不只是一項檢測。

miCheckup 建立在微小RNA多疾病篩檢(MMDS)平台之上。今天,它驅動多癌種早期檢測(MCED);未來,同樣的科學有望走得更遠,不止於癌症。

MCED,即多癌種早期檢測,是把微小RNA分析用在癌症上。miCheckup 分析循環微小RNA的模式,尋找與多種實體腫瘤癌症相關的訊號,在症狀出現之前發出預警。這就是 miCheckup 今天所做的,並已在數千份經同儕審查的血液檢體上獲得驗證。23

MMDS,即微小RNA多疾病篩檢,則是更大的平台。既然微小RNA會隨各種疾病而變——不只是癌症——那麼同一份血液檢體、同一套分析框架,也有望發現與心血管疾病、神經退行性疾病等相關的訊號。

這並非空談。已有經同儕審查的研究記錄了微小RNA模式在冠狀動脈疾病、心臟衰竭、阿茲海默症等數十種疾病中的變化。miCheckup 背後的技術,本就是以平台來設計的——每多一種疾病,就是在同一份豐富的分子數據上,多跑一套演算法。

今天,miCheckup 是一項 MCED 檢測。MMDS 平台代表著科學前進的方向——你今天留下的微小RNA數據,未來或許會成為跨多個疾病領域健康洞察的起點。

檢測流程
配備分子分析設備的先進研究實驗室
驗證

經同儕審查、已發表,在數千份血液檢體上獲得驗證。

miCheckup 的微小RNA分析,並非停留在初步研究階段,而是經過驗證、正式發表,並通過獨立的同儕審查。

支撐 miCheckup 的微小RNA診斷模型,已在數千份經同儕審查的血液檢體上獲得驗證,成果發表於兩本重要的科學期刊:

  • Scientific Reports(Nature Portfolio,2024)——核心驗證研究,證實可從循環游離微小RNA進行多癌種檢測2
  • Cancers(MDPI,2022)——奠基性的診斷模型,確立了從血液微小RNA高準確度地進行多癌種早期檢測3

在 2024 年的驗證研究中,該模型達到了:

  • 特異性高於 99%——每 100 位沒有癌症的受試者中,收到疑似癌症訊號的不到 1 人
  • 對多數已驗證的癌症類型,敏感性高於 90%
  • 敏感性因癌症類型而異

驗證仍在持續:一方面透過安大略健康研究(Ontario Health Study),使用 4,000 多份加拿大血液檢體;另一方面,透過 miPREVA 研究計畫在真實臨床中持續驗證。

實驗室自建檢測(LDT):miCheckup 於一家經加拿大醫療品質管理研究院(IQMH)認證的加拿大醫學實驗室進行,您的血液檢體全程在加拿大採集、處理與分析。

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配備先進分子分析的臨床實驗室環境

2024 年諾貝爾獎驗證了科學,miCheckup 讓它真正落地。

一次抽血,上千個微小RNA數據點,為多種實體腫瘤癌症發出早期預警。支付 $49 預訂,鎖定 $799 預購價;原價 $1,299。

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重要安全資訊

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miCheckup 適用於已達所在省份法定成年年齡的成年人(在多數省份為 18 歲以上;在卑詩省、新伯倫瑞克省、紐芬蘭與拉布拉多省、新斯科細亞省、西北地區、努納福特地區及育空地區為 19 歲以上)。miCheckup 是一項多癌種早期檢測(MCED)——透過一次抽血,識別與多種實體腫瘤癌症相關之疑似癌症訊號的早期預警檢測。miCheckup 並無法檢測所有癌症,應在您的醫療人員所建議的常規癌症篩檢之外搭配使用。

不建議使用 miCheckup 的對象包括:懷孕或計畫懷孕者、未達所在省份法定成年年齡者、正在接受癌症積極治療者,或目前出現可能為癌症徵兆之症狀者。若您出現症狀,請直接諮詢您的醫師。

檢測結果應由醫療人員判讀,並參酌您的病史、臨床徵象與症狀。所有 miCheckup 結果均由醫師與您一同檢視。「未發現疑似癌症訊號」並不代表可排除癌症。「發現疑似癌症訊號」並非診斷——仍須以醫學上既有的程序進行確診評估,這也是您的 miCheckup 檢測涵蓋全身 MRI 與醫師追蹤的原因。

若發現疑似癌症訊號,但經進一步檢查未能確診癌症,可能代表並無癌症,或檢查尚不足以發現癌症——包括癌症所在部位或類型未被 miCheckup 訊號充分涵蓋。偽陽性(無癌症卻出現疑似癌症訊號)與偽陰性(有癌症卻未出現訊號)的情形皆可能發生。

miCheckup 是標準癌症篩檢計畫的輔助,並非替代。請依您的醫療人員指示,持續接受所有建議的篩檢——包括乳房攝影、子宮頸抹片/HPV 檢測,以及大腸直腸篩檢(糞便潛血檢查或大腸鏡)。在加拿大,癌症診斷一律須經病理醫師確認的組織切片。若發現疑似癌症訊號,您的醫療團隊將透過影像與臨床檢查確認實際狀況。許多發現在進一步檢查後證實為良性。

實驗室/檢測資訊

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miCheckup 是一項多癌種早期檢測(MCED)實驗室自建檢測(LDT),於一家經加拿大醫療品質管理研究院(IQMH)認證的加拿大醫學實驗室進行。在加拿大,LDT 屬於臨床實驗室服務,受各省與各地區的實驗室監管。您的血液檢體全程於加拿大採集、處理與分析。

miCheckup 的微小RNA分析以發表於 Scientific Reports(Nature Portfolio,2024)與 Cancers(MDPI,2022)的同儕審查研究為基礎,已在數千份經同儕審查的血液檢體上獲得驗證,並透過安大略健康研究(Ontario Health Study)以 4,000 多份加拿大血液檢體持續驗證。

已發表的驗證顯示,對於目前 miCheckup 涵蓋多種實體腫瘤癌症的檢測組合中多數癌症類型,特異性高於 99%、敏感性高於 90%。實際表現可能因癌症類型與個人因素而異。各癌症類型的敏感性與特異性詳細數據,以及 miCheckup 目前檢測組合的完整清單,請見科學原理

所有個人健康資料均儲存於加拿大,並依《個人資訊保護及電子文件法》(PIPEDA)及適用的各省健康隱私法規(包括安大略省《個人健康資訊保護法》(PHIPA))處理。

miCheckup 目前於安大略省提供,並逐步擴展至加拿大各地。完整的安全、法規與效能說明,請參閱重要資訊

參考文獻

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  1. The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2024. Victor Ambros and Gary Ruvkun. "For the discovery of microRNA and its role in post-transcriptional gene regulation." nobelprize.org
  2. Zhang J, Rui H, Hu H. "Noninvasive multi-cancer detection using blood-based cell-free microRNAs." Scientific Reports 14, 22136 (2024). doi.org
  3. Zhang A, Hu H. "A Novel Blood-Based microRNA Diagnostic Model with High Accuracy for Multi-Cancer Early Detection." Cancers 14(6), 1450 (2022). doi.org