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代表微小RNA科学的抽象分子图像

miCheckup 背后的科学

微小RNA,是疾病的分子语言。2024 年的诺贝尔奖,印证了科学家多年来的发现——而 miCheckup 把这门科学,交到你手里。

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微小RNA

什么是微小RNA,它为什么这么重要?

微小RNA是细胞里调控基因表达的小分子,能量不小。身体一出状况,它们的模式就会改变——而这些变化,会随血液流动起来。

微小RNA(miRNA)是一类不编码蛋白质的小分子RNA,通常只有 19 到 25 个核苷酸长,在转录后层面调控基因表达。它们早在 1993 年就被发现,重要性更在 2024 年荣获诺贝尔生理学或医学奖——奖项颁给 Victor Ambros 与 Gary Ruvkun,表彰他们发现微小RNA及其在基因调控中的作用。1

目前已知的人类微小RNA超过 2,500 种,调控着约六成的蛋白质编码基因。每一种细胞——癌细胞、心肌细胞、神经元——都有自己独特的微小RNA特征。细胞一旦病变,它们释放的微小RNA也随之改变,并以循环游离微小RNA的形式进入血液。

这正是微小RNA分析的厉害之处:你的血液里,记录着全身每个器官此刻的状态。DNA 检测告诉你"可能会得什么病",而微小RNA分析看的是此时此刻正在发生什么——因此格外适合用来及早发现正在活动的疾病。

为什么说微小RNA是筛查的未来:传统的生物标志物,往往只看单一器官的某一种蛋白;而微小RNA的模式,映照的是全身上千个基因的活动。一份血样,上千个数据点,一幅你健康状况的分子画像。

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分子模式的科学可视化图像
MMDS / MCED

从 MCED 到 MMDS:这是一个平台,不只是一项检测。

miCheckup 建立在微小RNA多疾病筛查(MMDS)平台之上。今天,它驱动多癌种早期检测(MCED);未来,同样的科学有望走得更远,不止于癌症。

MCED,即多癌种早期检测,是把微小RNA分析用在癌症上。miCheckup 分析循环微小RNA的模式,寻找与多种实体肿瘤癌症相关的信号,在症状出现之前发出预警。这就是 miCheckup 今天所做的,并已在数千份经同行评审的血样上得到验证。23

MMDS,即微小RNA多疾病筛查,则是更大的平台。既然微小RNA会随各种疾病而变——不只是癌症——那么同一份血样、同一套分析框架,也有望发现与心血管疾病、神经退行性疾病等相关的信号。

这并非空谈。已有经同行评审的研究记录了微小RNA模式在冠心病、心力衰竭、阿尔茨海默病等数十种疾病中的变化。miCheckup 背后的技术,本就是按平台来设计的——每多一种疾病,就是在同一份丰富的分子数据上,多跑一套算法。

今天,miCheckup 是一项 MCED 检测。MMDS 平台代表着科学前进的方向——你今天留下的微小RNA数据,未来或许会成为跨多个疾病领域健康洞察的起点。

检测流程
配备分子分析设备的先进研究实验室
验证

经同行评审、已发表,在数千份血样上得到验证。

miCheckup 的微小RNA分析,不是停留在初步研究阶段,而是经过验证、正式发表,并通过独立的同行评审。

支撑 miCheckup 的微小RNA诊断模型,已在数千份经同行评审的血样上得到验证,成果发表于两本重要的科学期刊:

  • Scientific Reports(Nature Portfolio,2024)——核心验证研究,证明可从循环游离微小RNA实现多癌种检测2
  • Cancers(MDPI,2022)——奠基性的诊断模型,确立了从血液微小RNA高准确度地进行多癌种早期检测3

在 2024 年的验证研究中,该模型达到了:

  • 特异性高于 99%——每 100 位没有癌症的受试者中,收到疑似癌症信号的不到 1 人
  • 对多数已验证癌症类型,敏感性高于 90%
  • 敏感性因癌症类型而异

验证仍在继续:一方面通过安大略健康研究(Ontario Health Study),使用 4,000 多份加拿大血样;另一方面,通过 miPREVA 研究项目在真实临床中持续验证。

实验室自建检测(LDT):miCheckup 在一家经加拿大医疗质量管理研究所(IQMH)认证的加拿大医学实验室进行,您的血样全程在加拿大采集、处理与分析。

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配备先进分子分析的临床实验室环境

2024 年诺贝尔奖验证了科学,miCheckup 让它真正落地。

一次抽血,上千个微小RNA数据点,为多种实体肿瘤癌症发出早期预警。支付 $49 预订,锁定 $799 预购价;原价 $1,299。

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重要安全信息

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miCheckup 适用于达到所在省份法定成年年龄的成年人(在大多数省份为 18 岁或以上;在不列颠哥伦比亚省、新不伦瑞克省、纽芬兰与拉布拉多省、新斯科舍省、西北地区、努纳武特地区和育空地区为 19 岁或以上)。miCheckup 是一项多癌种早期检测(MCED)——一项旨在通过一次抽血识别与多种实体肿瘤癌症相关的疑似癌症信号的早期预警检测。miCheckup 并不检测所有癌症,应在您的医疗服务提供者推荐的常规癌症筛查检测之外配合使用。

不建议使用 miCheckup 的人群包括:怀孕或计划怀孕者、未达所在省份法定成年年龄者、正在接受积极癌症治疗者,或当前出现可能提示癌症症状者。如果您出现症状,请直接咨询您的医生。

结果应由医疗服务提供者解读,并结合您的病史、临床体征和症状加以判断。所有 miCheckup 结果均由医生与您一同审阅。"未识别到疑似癌症信号"的结果并不能排除癌症。"识别到疑似癌症信号"的结果并非诊断——它需要通过医学上确立的程序进行确诊性诊断评估,这正是您的 miCheckup 检测中包含全身 MRI 和医生随访的原因。

若识别到疑似癌症信号但经进一步检测未确诊癌症,这可能意味着并不存在癌症,或检测不足以发现癌症——包括因癌症位于 miCheckup 信号未能充分覆盖的部位或类型。假阳性结果(在不存在癌症时识别到疑似癌症信号)和假阴性结果(在存在癌症时未识别到信号)确实会发生。

miCheckup 是对标准癌症筛查项目的补充,而非替代。请按照您的医疗服务提供者的指导,继续进行所有推荐的筛查——包括乳腺X线摄影、Pap/HPV 检测和结直肠筛查(FIT 或结肠镜检查)。在加拿大,癌症诊断始终需要经病理学家确认的组织活检。若识别到疑似癌症信号,您的医疗团队将通过影像和临床检查确定实际状况。许多发现经进一步检查后证实为良性。

实验室/检测信息

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miCheckup 是一项多癌种早期检测(MCED)实验室自建检测(LDT),在一家经加拿大医疗质量管理研究所(IQMH)认证的认可加拿大医学实验室内进行。在加拿大,LDT 作为临床实验室服务,受省级和地区级实验室监管。您的血液样本全部在加拿大采集、处理和分析。

miCheckup 的微小RNA分析基于发表于 Scientific Reports(Nature Portfolio,2024)和 Cancers(MDPI,2022)的同行评审研究,已在数千份经同行评审的血液样本上得到验证,并通过安大略健康研究(Ontario Health Study)使用 4,000 多份加拿大血液样本进行持续验证。

已发表的验证显示,对于当前 miCheckup 涵盖多种实体肿瘤癌症的检测组合中的大多数癌症类型,特异性高于 99%,敏感性高于 90%。性能可能因癌症类型和个体因素而异。有关按癌症类型划分的敏感性与特异性的详细分解,以及 miCheckup 当前检测组合中癌症的完整清单,请访问科学原理

所有个人健康数据均存储于加拿大,并依照《个人信息保护和电子文件法》(PIPEDA)以及适用的省级健康隐私法规(包括安大略省的《个人健康信息保护法》(PHIPA))进行处理。

miCheckup 目前在安大略省提供,并正在加拿大各地扩展。有关完整的安全、监管和性能披露,请参阅重要信息

参考文献

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  1. The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2024. Victor Ambros and Gary Ruvkun. "For the discovery of microRNA and its role in post-transcriptional gene regulation." nobelprize.org
  2. Zhang J, Rui H, Hu H. "Noninvasive multi-cancer detection using blood-based cell-free microRNAs." Scientific Reports 14, 22136 (2024). doi.org
  3. Zhang A, Hu H. "A Novel Blood-Based microRNA Diagnostic Model with High Accuracy for Multi-Cancer Early Detection." Cancers 14(6), 1450 (2022). doi.org